【简介】本文是网友“cy5”分享的自查自报GSP实施报告（共3篇），以供参阅。
篇1：自查自报GSP实施报告
一、企业简介
*****是一个股份制药品公司，成立于XX年8月，注册地点位于***。法人代表：***；企业负责人：***。药房营业室面积**平方米，仓库面积**平方米，辅助区面积**平方米。药房共有*名员工，其中中等专业以上学历的*人占总员工数的**％。执业药师*人，检查验收人员*人，养护人员*人，采购员*人。
企业经营范围包括中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品和中药饮片。经营品种超过***个，上年销售额达**万元，利税为*万元。开业时按照GSP标准配置软硬件设备，并最近进行了改造投入费用超过***元。
二、GSP质量体系自查总结
近几个月来，我们对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款进行多次检查并及时纠正不符合要求的项目。以下从8个方面简要总结最近一次自查情况：
1. 质量管理组织和药品经营质量管理文件的制定与执行情况：
由于规模小、人力匮乏以及业务少，我们只设立了由三名同事组成的质量管理组：质量管理负责人（兼驻店药师）、质量管理员和质量验收员。
开业初期即按照GSP要求制定了适合实际情况的药品经营质量管理文件，并严格依照GSP要求执行。刚开始阶段可能存在着一些制度执行不到位、工作不规范等问题，但通过几次整改后现在已完全执行到位，符合GSP要求。
2. 人员构成和培训：
我们团队包括店长：***，男性、**岁，在中药学专业取得大专学历并具备工程师资格；质管负责人（兼职药师）：***女性、**岁，在医药领域工作超过10年并取得了质量管理员合格证书；验收员（兼职销售）：***女性、**岁，在高中毕业后接受培训并取得验收员合格证书；养护员（兼职保管员）：***女性、**岁，在高中毕业后接受培训并取得养护员合格证书；采购员（兼职销售）：***男性，在中专学校毕业；销售员：***男性，在中专学校毕业。
在培训方面，我药房每年初都会发布文件，制定详细的年度培训计划。我们采取多种创新的培训方式，包括利用业余时间学习业务知识和国家法律法规，并进行考试。考试成绩与工资挂钩，激励员工积极学习。此外，我们还积极参加药监部门组织的各类培训活动，不断提升业务素质。
直接从事药品工作的员工定期进行体检，保证身体健康。健康档案完备符合要求。
关于设施设备情况，本药房营业室面积**平方米，仓库面积***平方米，环境布局符合GSP要求。设施设备齐全满足经营需求，管理及时有效解决问题。
在药品进货管理方面，严格按照制度要求从合法批发企业进货，并签订质量保证协议书。建立了供货方档案确保进货合规。
药品检验验收由具有资质证书的专人负责，在验收过程中严格把关确保入库药品质量无疑问。开业两年来验收药品一万余批次合格率达100%。
最后，在药品储存、养护以及陈列管理方面也采取了科学有效的措施，确保经营顺利运转。
我的药房最初是按照某省会连锁药店的模式建立的，我们致力于打造高标准的储存和展示环境，柜台和货架都采用高档设计。库房和营业厅配备了柜式空调，以确保适宜的空气湿度和温度。我们遵循本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”，例如将药品与非药品分开陈列、OTC药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类方式。我们实施色标管理来进行储存，并合理设置待验区、合格区、不合格区等区域标识。每天测量营业室和库房的温湿度，及时调控不符合要求的情况；每月定期检查库存和陈列药品，确保记录完整等。这些举措可以保证药品的储存质量。
7．销售与售后服务。
在销售和售后服务方面，我们严格按照相关制度要求开展工作。对处方药（水、粉针、抗菌药物）执行凭处方销售；确保药品销售记录准确齐全；投诉和不良反应报告责任到人，工作有序展开。
在销售过程中，营业员穿着整洁，用文明语言交流，提供干净水杯和开水，设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见，在店内营造宾至如归的氛围。
8、自查情况
我们设立了自查组，由经理带领并由质管负责人主导，对本店遵循GSP管理情况进行自查和整改：清除类似广告宣传物品；科学整理相关档案和记录；重新规范填写货架上销售标签；重新清洁店面和库房卫生；进一步检查并规范分类管理情况。通过自查纠错活动，提高了GSP管理水平。
通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，并提交认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。
****年**月***日
篇2：自查自报GSP实施报告
收到[关于印发全国药品声场流通领域集中行动]的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下：
1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照[中华人民共和国药品管理法]等相关法律，法规，守法经营
2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。劣药品
3、职员与培训，全体人员经xx食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行[药品管理法][质量管理制度][业务知识]等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。
4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录
5、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。
6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，务必凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。
特此
敬礼！
篇3：自查自报GSP实施报告
在20xx年6月14日，位于镇远县新大桥纺织品公司门面的怀仁大药房正式启用了。这家药店由曾建华女士担任负责人，她高中毕业并执掌着药店的全面管理工作，主要负责药品采购和营业事务；而申静蓉则是质量负责人，一位经验丰富的药剂师，专注于质量管理和处方审核工作。为符合GSP标准要求，怀仁大药房配置了各种设施如货架、货柜，并设置了温度计、空调等环境设备以满足药品的陈列和储存需求。秉持“质量第一”的原则，他们制定并执行了一系列药品质量管理制度，并定期检查和考核员工的执行情况。
首先是关于员工培训方面，李慧和申静蓉两位员工都参加了20xx年州药监局组织的岗位培训，并接受内部培训。同时，他们坚持每年对员工进行健康检查，以确保身体状况良好。
其次是进货与验货流程，在采购过程中，怀仁大药房严格审查供货企业资格并进行首营企业审批登记工作。收到药品后逐批验收并记录采购信息，从未出现经营假冒伪劣产品的情况。
怀仁大药房的营业面积为52平方米，在设施与设备配备上力求达到GSP标准要求：购置了货架、货柜等设施，并安装了温湿度计等设备以满足药品陈列和储存需求。
此外，在陈列与存储管理方面也十分重视遵守GSP要求：严格按规定对药品分类陈列、柜组标识明晰，并定期检查养护以及记录温湿度等数据。
销售与服务环节也得到精心打理：统一着装佩戴胸卡、严格管理处方药销售以确保用药安全；同时开放顾客意见簿并提供准确用药咨询及时处理投诉以提升客户服务水平。
最后是资料管理：每天认真收集整理各类资料并归档保存。怀仁大药房郑重申请上级部门认真审查他们按GSP标准要求认真执行的各项验收标准。